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首页 临床进展 髌骨骨折内固定术后髌腱缩短发生及其对膝关节功能影响的多中心前瞻性研究

【ChiCTR2600123193】髌骨骨折内固定术后髌腱缩短发生及其对膝关节功能影响的多中心前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123193

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髌骨骨折内固定术后髌腱短缩

试验通俗题目

髌骨骨折内固定术后髌腱缩短发生及其对膝关节功能影响的多中心前瞻性研究

试验专业题目

髌骨骨折内固定术后髌腱缩短发生及其对膝关节功能影响的多中心前瞻性研究

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100048

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临床试验信息
试验目的

主要目标：测量并评估髌骨骨折术后12个月内髌腱长度的动态演变规律 。 次要目标：（1）量化髌腱短缩量与膝关节屈曲角度（ROM）损失的相关性 ；（2）评估短缩对Lysholm及Kujala功能评分的影响 ；（3）识别导致严重短缩的危险因素（如骨折AO分型、固定方式、制动时长等） 。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄与性别：年龄在18至65周岁之间，性别不限。 2. 诊断与治疗指征：诊断为闭合性、新鲜髌骨骨折，且具有内固定手术指征。 3. 健康状况（健侧）：健侧膝关节功能正常，无既往损伤史。 4. 知情同意：患者自愿参加本研究，并已签署知情同意书。 1. 年龄与性别：年龄在18至65周岁之间，性别不限。2. 诊断与治疗指征：诊断为闭合性、新鲜髌骨骨折，且具有内固定手术指征。3. 健康状况（健侧）：健侧膝关节功能正常，无既往损伤史。4. 知情同意：患者自愿参加本研究，并已签署知情同意书。；

排除标准

1. 骨折性质不符： 陈旧性骨折或病理性骨折。 2. 合并损伤： 同侧合并股骨、胫骨或交叉韧带损伤。 3. 既往病史： 患肢既往有手术史或存在严重骨性关节炎。 4. 全身性疾病干扰： 存在神经肌肉系统疾病影响功能评价。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第四医疗中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100048

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