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【ChiCTR2600120257】人体肠道厌氧菌分离、培养与鉴定

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120257

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道健康

试验通俗题目

人体肠道厌氧菌分离、培养与鉴定

试验专业题目

人体肠道厌氧菌分离、培养与鉴定

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在以健康男性儿童及健康男性成年个体粪便为材料，系统分离肠道厌氧菌并鉴定其种属。鉴于儿童与成年男性肠道菌群组成及各菌属丰度存在显著年龄特异性差异，该材料选择可充分捕获不同年龄维度的厌氧菌物种多样性，为目标菌分离提供更全面的资源基础。研究重点聚焦Blautia菌属的精准分离，进而为深入探究其与肠道疾病（包括炎症性肠病等）的因果关联提供核心菌株材料；最终为探索肠道疾病的预防方法、开发辅助治疗方案提供科学依据，助力改善人群肠道健康水平。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

2

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-20

试验终止时间

2026-04-12

是否属于一致性

/

入选标准

1. 儿童的年龄在 5-10 岁之间，成年个体的年龄在 18-25 岁之间，性别为男性。 2. 近 3 个月内未使用过抗生素。 3. 近 6 个月内无肠道疾病史（如溃疡性结肠炎、克罗恩病、急性胃肠炎、肠易激综合征等），且无腹部手术史。 4. 近 3 个月内无益生菌、益生元或合生元规律服用史。 5. 无慢性基础疾病（如糖尿病、高血压、慢性肝病、慢性肾病、自身免疫性疾病等）。 6. 无药物滥用史，无酒精依赖史。 7. 自愿签署知情同意书，能够配合完成样本采集及相关信息问卷填写。；

排除标准

1. 不符合上述入选标准中任意一条者。 2. 近1个月内有急性感染史（如呼吸道感染、泌尿系统感染等）或发热史（体温>=37.3℃）。 3. 近6个月内有放化疗史或免疫抑制剂使用史。 4. 有严重精神疾病或认知障碍，无法配合研究流程者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华东师范大学医学与健康研究院

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