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【ChiCTR2600127916】中等剂量多巴胺对老年患者非心脏手术全麻诱导期低血压的预防效果:一项单中心、前瞻性、随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600127916

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年患者非心脏手术

试验通俗题目

中等剂量多巴胺对老年患者非心脏手术全麻诱导期低血压的预防效果:一项单中心、前瞻性、随机对照临床试验

试验专业题目

中等剂量多巴胺对老年患者非心脏手术全麻诱导期低血压的预防效果:一项单中心、前瞻性、随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

在年龄≥65岁、ASA≥Ⅱ级、择期行非心脏手术的老年患者中,验证与传统补救策略(仅在诱导后出现低血压时推注麻黄碱)相比,麻醉诱导前即刻启动中等剂量多巴胺持续静脉泵注能否显著降低全身麻醉诱导后15 min内MAP<65 mmHg的AUC,从而减轻低血压的严重程度与持续时间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成区组随机序列(区组长度4或6),按诱导用药(丙泊酚/ 瑞马唑仑)分层;

盲法

结局评估者与数据统计者盲法;麻醉实施团队不设盲。

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究基金项目

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-15

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 ≥65 岁 2. 体重 ≥50 kg 3. ASA 分级 ≥II 级 4. 择期全麻下非心脏手术(消化、肝胆、泌尿、耳鼻喉、骨科或妇科) 1. 年龄 ≥65 岁2. 体重 ≥50 kg3. ASA 分级 ≥II 级4. 择期全麻下非心脏手术(消化、肝胆、泌尿、耳鼻喉、骨科或妇科);

排除标准

1. 急诊手术 2. 未控制高血压(收缩压 >150 mmHg) 3. 3 个月内发生急性心血管事件(心肌梗死/卒中) 4. eGFR <30 mL·min⁻¹·1.73 m⁻² 或长期透析 5. 严重肝功能衰竭(Child-Pugh C) 6. 术前脓毒症或休克 7. 正在持续去甲肾上腺素输注 8. 区域麻醉已足以完成手术 9. 已知对多巴胺、麻黄碱或方案相关药物过敏 10. 无法提供知情同意;

研究者信息
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试验机构

东莞东华医院

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研究负责人邮编

149112

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