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【ChiCTR1900024178】身心运动六字诀改善慢性心力衰竭预后的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024178

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

身心运动六字诀改善慢性心力衰竭预后的随机对照试验

试验专业题目

身心运动六字诀改善慢性心力衰竭预后的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

身心干预组（六字诀组）与常规治疗组（步行组）进行对照研究，探讨身心运动六字诀改善慢性心力衰竭疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SAS 9.2 软件完成程序编写和随机。

盲法

干预训练将集中在医院康复中心不同的治疗室进行，患者的主管医生、执行相关结果测试的工作人员、进行结果评估的研究人员以及负责分析的生物统计学家对分组不知情，以保证盲法的实施，但是由于本研究干预方法是非药物疗法，研究参与者和干预教练不可能在整个试验期间设盲。

试验项目经费来源

广东省高层次人才培养专项支持计划科技创新青年拔尖人才项目；广州中医药大学青年科研培养项目

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄50至80岁； （2）符合CHF诊断； （3）NYHA分级Ⅰ-Ⅲ； （4）意识、听力、智力无障碍； （5）症状稳定大于1个月(LVEF≥40%，NT-pro≤BNP 125 pg/ml或BNP≤35 pg/ml)； （6）签署知情同意书。；

排除标准

（1）合并严重造血系统、肿瘤等严重原发疾病； （2）血压控制不良(收缩压＞200mmHg或舒张压＞110mmHg) （3）有心肺测试、运动训练禁忌症的； （4）近三个月有六字诀、八段锦、太极、瑜伽、冥想、声乐等学习经历； （5）有精神病家族史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东莞东华医院

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研究负责人邮编

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