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【ChiCTR2400080886】术前使用中医五行音乐疗法复合帕瑞昔布对无痛人流术的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080886

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛人流

试验通俗题目

术前使用中医五行音乐疗法复合帕瑞昔布对无痛人流术的影响

试验专业题目

术前使用中医五行音乐疗法复合帕瑞昔布对无痛人流术的影响

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临床试验信息
试验目的

通过对比两组无痛人流患者疼痛和情绪的影响，探究五行音乐疗法复合帕瑞昔布在无痛人流手术中的有效性是否具有一定的优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名盲法研究员使用计算机随机分配软件(SPSS 25)进行随机分配。

盲法

对患者设盲：两组患者均佩戴耳麦式耳机，五行音乐组播放音乐，对照组无音乐； 主麻医师不设盲，但是术后随访麻醉护士设盲。

试验项目经费来源

新增自筹资金（东莞东华医院有限公司）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①患者均为初次怀孕和进行无痛人流；②年龄大于 18 岁～35 岁的患者，BMI18～25kg/m2，ASAⅠ或Ⅱ级。；

排除标准

①严重心、肝、肾功能不全的患者；②长期服用阿片类及非甾体抗炎药止痛药的患者；③存在影响本次实验结果的疾病或并发症的患者或者未成年或受法律保护的成年人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东莞东华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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