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首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑在腹腔镜手术全身⿇醉诱导与维持中的应用探索

【ChiCTR2600119912】苯磺酸瑞马唑仑在腹腔镜手术全身⿇醉诱导与维持中的应用探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119912

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜手术的麻醉

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑在腹腔镜手术全身⿇醉诱导与维持中的应用探索

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑在腹腔镜手术全身⿇醉诱导与维持中的应用探索

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262700

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统探讨苯磺酸瑞马唑仑在全身⿇醉诱导、 procedural sedation（程序性镇静）、安全性及最佳用药策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

将200例患者采用区组随机化，区组长度为2，由中央随机化系统在线动态生成.

盲法

无

试验项目经费来源

山东省医学会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 计划在寿光市中医医院接受择期腹腔镜胆囊切除术或腹腔镜疝气修补术的患者。 2. 年龄在20至65岁之间。 3. 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为I-III级（即从健康到患有轻度系统性疾病，但功能代偿良好）。 4. 自愿参加并能够签署本知情同意书。；

排除标准

1. 对本研究药物（苯磺酸瑞马唑仑、丙泊酚、阿芬太尼、舒芬太尼等）或相关成分有过敏史。 2. 患有严重的精神疾病、意识障碍或阿尔茨海默病（老年痴呆）。 3. 有严重的血液系统疾病、心脑血管疾病（如不稳定心绞痛、严重心律失常、未控制的高血压）、或影响血流动力学的严重心脏瓣膜病。 4. 长期滥用酒精或药物者。 5. 预计气管插管困难的（Mallampati分级III-IV级）。 6. 有严重的肝脏或肾脏功能不全。 7. 研究者认为存在其他不适合参加本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

寿光市中医医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

262700

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