【ChiCTR2500113375】基于生物信息学技术探索瘢痕疙瘩进展中成纤维细胞膜张力的生物标志物和机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2500113375

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

靶点

适应症

瘢痕疙瘩

试验通俗题目

基于生物信息学技术探索瘢痕疙瘩进展中成纤维细胞膜张力的生物标志物和机制

试验专业题目

基于生物信息学技术筛选成纤维细胞中膜张力生物标志物用于诊断瘢痕疙瘩及其作用机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

结合文献和前期工作基础，本研究基于公共数据库并利用蛋白质互作网络分析和机器学习算法筛选膜张力生物标志物，通过转录因子调控网络预测、miRNA 预测、靶向药物预测及单基因 GSEA 富集分析，实时荧光定量PCR（RT-qPCR）验证等，探索瘢痕疙瘩中膜张力生物标志物用于诊断瘢痕疙瘩及其作用机制。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础研究基金项目（#2024A1515220069）和深圳市科技研发基金（#GJHZ20240218114506011）资助。

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.试验组瘢痕疙瘩组织样本入选标准：（1）年龄 18-60 周岁（含 18、60 周岁），男女不限；（2）根据《中国整形外科学》的诊断标准确诊为瘢痕疙瘩的患者：瘢痕生长超过原有损伤范围并向周围正常皮肤呈侵袭生长者，且病灶处无感染；（3）瘢痕病程＞12 个月且无明显软化、消退的趋势者；（4）临床样本保留完整者；（5）排除手术禁忌能耐受手术患者； 2.对照组正常皮肤组织样本入选标准：（1）年龄18-60周岁（含18、60周岁），男女不限；（2）因其他整形美容手术需要切除的多余正常皮肤组织（如重睑术，面部除皱术，皮瓣转移术等）；（3）患者非瘢痕疙瘩患者；（4）排除手术禁忌能耐受手术患者。；

排除标准

1.试验组瘢痕疙瘩组织样本排除标准：（1）术前瘢痕疙瘩接受过药物、激光及放疗等其他治疗者；（2）妊娠或哺乳期女性；（3）并发恶性肿瘤、免疫功能紊乱及血液系统疾病者；（4）并发其他可以影响本研究结果的皮肤疾病者；（5）有手术禁忌不能能耐受手术患者。 2.对照组正常皮肤组织样本排除标准：（1）患者手术部位存在陈旧性疤痕（2）患者其他非手术部位的瘢痕病程小于12 个月，仍处在增生期的。（3）患者患有其他可以影响本研究结果的皮肤疾病者。（4）妊娠或哺乳期女性；合并恶性肿瘤、免疫功能紊乱及血液系统疾病者；（5）研究者认为其他不适宜本研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳人民医院(南方科技大学第一附属医院;暨南大学第二临床医学院)

研究负责人电话

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