ChiCTR2500110734
尚未开始
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2025-10-20
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上呼吸道感染及流行性感冒
儿童复方感冒药应用现状登记研究
儿童复方感冒药应用现状登记研究
1.主要目的： （1）安全性：评估复方氨酚甲麻口服液在临床治疗中治疗儿童上呼吸道感染及流行性感冒不良反应的发生类型、发生率。 （2）有效性：评估复方氨酚甲麻口服液在临床治疗中治疗儿童上呼吸道感染及流行性感冒的效果，包括主要症状（鼻塞、流涕，咳嗽，发热）消失/缓解时间、疾病痊愈/缓解时间。 2.次要目的： 分析复方氨酚甲麻口服液在临床的应用情况，包括患者特征（年龄、疾病病程、严重程度、合并疾病等）、使用剂量、疗程、联合用药、药物调整及原因等。 3.探索目的： （1）探索复方氨酚甲麻口服液用于儿童上呼吸道感染及流行性感冒安全性的影响因素。 （2）探索复方氨酚甲麻口服液用于儿童上呼吸道感染及流行性感冒疗效的影响因素。
队列研究
其它
无
无
自选课题（自筹）
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7500;500
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2025-06-01
2027-12-31
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1.临床诊断为上呼吸道感染或流行性感冒； 2.处方有复方氨酚甲麻口服液或小儿氨酚黄那敏颗粒、氨酚麻美干混悬剂、复方氨酚美沙糖浆； 3个月<=年龄<=15周岁； 3.法定监护人签署知情同意书，8周岁及以上患者本人同时签署知情同意书。；
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江西省儿童医院的其他临床试验
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