ChiCTR2400081112
尚未开始
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2024-02-22
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食物过敏
益生菌干预对食物过敏婴幼儿免疫功能的影响
益生菌干预对食物过敏婴幼儿免疫功能的影响
1.益生菌对婴幼儿食物过敏症状的调节作用；2.益生菌对食物过敏婴幼儿免疫因子的影响；3.益生菌对食物过敏婴幼儿肠道菌群组成、结构和代谢功能的影响
随机平行对照
其它
随机化由第三方人员根据试验方案内容，使用统计软件产生随机编码，将患者随机纳入益生菌组或安慰剂组。
双盲
无
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30
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2024-03-01
2024-12-31
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（1）所有参与者（父母）均签署知情同意书；（2） 年龄在3个月-3周岁；（3）依从性好，能够按临床试验要求遵守规定，并在整个试验期间承诺配合研究；（4）血清特异性IgE≥0.35kUA/L或者皮肤点刺阳性；（5）出现明显的过敏症状，并经专科医师诊断为食物过敏。；
请登录查看（1）患有腹泻等胃肠道疾病、免疫性疾病、系统性疾病和感染性疾病；（2）2个月内使用过益生菌类产品或者抗生素等药物；（3）低体重及早产儿童：出生体重低于2500 g或者生产早于37周；（4）对试验样品或对照样品中的成分过敏的患者；（5）依从性不能达到要求或不签署知情同意书者；（6）研究者认为不适合参与研究的任何其他情况，如有精神障碍等。；
请登录查看江西省儿童医院
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