【ChiCTR2600123367】一项对113名存在肿瘤治疗相关皮肤毒性的肿瘤患者进行支持治疗的回顾性真实世界研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123367

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-26

临床申请受理号

靶点

适应症

抗肿瘤治疗相关皮肤毒性反应

试验通俗题目

一项对113名存在肿瘤治疗相关皮肤毒性的肿瘤患者进行支持治疗的回顾性真实世界研究

试验专业题目

一项对113名存在肿瘤治疗相关皮肤毒性的肿瘤患者进行支持治疗的回顾性真实世界研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

明确宜科欣产品及整体干预方案在改善抗肿瘤治疗相关皮肤毒性反应中的临床价值，以及在抗肿瘤支持治疗、提高肿瘤患者生存质量中的临床意义。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

113

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-06

试验终止时间

2026-12-06

是否属于一致性

入选标准

1. 研究对象为2024年11月至2025年8月期间参与宜科欣-《向阳新生宜你同行肿瘤患者皮肤毒性关爱项目》的受试者。 2. 经病理组织学或细胞学确诊的恶性肿瘤患者，且正在接受化疗、靶向治疗、免疫治疗等至少一种全身性抗肿瘤治疗或正在接受放疗。 3. 年龄在18至85周岁之间。 4. 在抗肿瘤治疗过程中，经临床医生评估发生了2级或3级的治疗相关皮肤毒性反应。根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准5.0版（common terminology criteria for adverse events version 5.0，CTCAE 5.0）进行皮肤毒性评级。 5. 拥有完整的基线资料与随访数据，可供进行回顾性分析。 1. 研究对象为2024年11月至2025年8月期间参与宜科欣-《向阳新生宜你同行肿瘤患者皮肤毒性关爱项目》的受试者。2. 经病理组织学或细胞学确诊的恶性肿瘤患者，且正在接受化疗、靶向治疗、免疫治疗等至少一种全身性抗肿瘤治疗或正在接受放疗。3. 年龄在18至85周岁之间。4. 在抗肿瘤治疗过程中，经临床医生评估发生了2级或3级的治疗相关皮肤毒性反应。根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准5.0版（common terminology criteria for adverse events version 5.0，CTCAE 5.0）进行皮肤毒性评级。5. 拥有完整的基线资料与随访数据，可供进行回顾性分析。；

排除标准

1. 基线时已存在严重的非肿瘤治疗相关的皮肤疾病，导致无法准确区别或评估治疗相关皮肤毒性。 2. 随访记录严重缺失，无法进行分析。 3. 在参与宜科欣-《向阳新生宜你同行肿瘤患者皮肤毒性关爱项目》期间接受了其他外用药物、口服药物、皮肤护理方式等皮肤毒性干预措施 4. 同期参与了其他干预性皮肤毒性或皮肤学临床研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京中研创科医疗科技有限公司

研究负责人电话

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