ChiCTR2500114332
尚未开始
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2025-12-10
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精神类疾病
瑞马唑仑对精神疾病患者电休克治疗中安全性与有效性的影响
瑞马唑仑应用于电休克治疗的有效性与安全性研究
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1.探索瑞马唑仑在电休克治疗麻醉中的有效性 评估瑞马唑仑在电休克治疗麻醉中的镇静效果，通过观察患者在治疗过程中的意识状态、肢体活动情况等指标，判断其是否能够有效维持适宜的麻醉深度，确保患者在治疗过程中处于无痛、无意识的状态，同时避免麻醉过深导致的不良反应。 比较瑞马唑仑与丙泊酚在电休克治疗麻醉中的有效性，通过对比两组患者的麻醉诱导时间、癫痫发作持续时间、发作后抑制指数等，明确瑞马唑仑在电休克中的优势和特点，为临床麻醉药物的选择提供依据。 2.分析瑞马唑仑在电休克治疗麻醉中的安全性 观察瑞马唑仑在电休克治疗麻醉过程中对患者患者循环系统的影响和麻醉后的苏醒情况，以及术后恶心、呕吐、头痛、头晕等不良反应的发生率，评估其对患者术后恢复的影响。
随机平行对照
上市后药物
本研究采用区组随机化方法，区组大小设定为4。使用R软件生成随机数表，将每4名受试者分为一个区组，在每个区组内随机分配2名受试者到试验组（瑞马唑仑组），2名受试者到对照组（丙泊酚组）。受试者在完成筛选并符合纳入标准后，按照随机数表的顺序依次入组。研究护士根据随机数表将受试者分配到试验组或对照组，并记录分组信息。
本研究采用双盲设计，受试者和研究者在研究过程中均不知道分组情况，进行药物制配的护士不参与本研究。由于瑞马唑仑与丙泊酚形状颜色不同，我们将瑞马唑仑稀释至1mg/ml，并在稀释后将注射器进行包裹。试验组和对照组的给药方式与容量完全一致，确保研究的客观性和科学性。
院内课题
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2025-06-01
2026-12-31
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1. 诊断精神类疾病并在我院行ECT治疗的患者； 2. 年龄18 - 65岁； 3. 患者或其监护人签署知情同意书。；
请登录查看1. 瑞马唑仑或者丙泊酚过敏的患者； 2. 拒绝行电休克治疗的患者。；
请登录查看联勤保障部队第九八四医院
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