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【ChiCTR2500107475】动态葡萄糖监测系统对血糖控制不佳的糖尿病患者的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107475

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

动态葡萄糖监测系统对血糖控制不佳的糖尿病患者的影响

试验专业题目

动态葡萄糖监测在糖尿病患者中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确GMS系统在糖尿病患者中的实用性及安全性； 2.验证GMS装置在患者佩戴期间的安全性； 3.佩戴GMS规范患者的生活标准； 4.借助血糖信息化管理系统来有效控制糖尿病患者的血糖水平，提高患者自我管理能力

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁≤年龄＜80岁，男女不限； 2. 符合1999 年WHO 糖尿病诊断标准； 3.. 葡萄糖控制在3.9-16.7mmol/l； 4. 无CGM使用禁忌症； 5. 认识汉字，可以自行阅读说明书，认知能力正常，能配合完成临床试验； 6. 签署知情同意书；

排除标准

1. 中途退出本次研究； 2. 探针安置部位皮肤水肿、损伤或有感染； 3. 严重血小板异常等凝血功能障碍； 4. 妊娠或围产期；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九八四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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