洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2200062707】基于动态葡萄糖监测系统的健康管理模式对糖尿病前期患者代谢调控方面的研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2200062707

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-08-16

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病前期

试验通俗题目

基于动态葡萄糖监测系统的健康管理模式对糖尿病前期患者代谢调控方面的研究

试验专业题目

基于动态葡萄糖监测系统的健康管理模式对糖尿病前期患者代谢调控方面的研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

糖尿病前期是当代社会普遍存在却又被人忽视的健康隐患。据不完全统计，我国糖尿病前期人数约有1.48亿。生活方式的改善，尤其是饮食习惯的改善，可以有效地纠正代谢性亚健康状况，让亚健康人群的代谢指标得到改善甚至恢复正常，从而推迟“三高”的发病，甚至避免了“三高”的发病。如果饮食结构的调整没有量化标准，用餐后血糖水平没有实时地反馈，则民众对摄入量的把握就缺少分寸。实时动态葡萄糖监测（Real-time continuous glucose monitoring，RT-CGM）仪是一种小巧、微创、便捷、时效的葡萄糖监测设备，该设备可以全天候动态监测组织液葡萄糖水平（每5min测一次，数据实时反馈在佩戴者手机APP和保健医生APP上），与血糖指标接近，连续监测14天，让佩戴者和保健医师实时了解佩戴者血糖变化，从而对佩戴者不良饮食习惯进行干预，及时调整热量的摄入。因此，本课题组认为RT-CGM可以高效的实时的矫正糖尿病前期患者的饮食习惯，从而改善患者的代谢指标。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数表法对符合纳入标准的受试者随机分配至RT-CGM健康管理组和健康宣教组

盲法

试验项目经费来源

广东省医学科研基金（2022516111145380）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-08-16

试验终止时间

2024-08-15

是否属于一致性

入选标准

1. 65岁≥年龄≥18岁； 2. 糖尿病前期人群（既往确诊，或者糖化血红蛋白：5.7%-6.4%，或者非同日两次静脉血空腹血糖6.1-6.9mmol/L和/或餐后2小时血糖7.8-11.0 mmol/L）。；

排除标准

1. 糖尿病患者； 2. 服用减肥药、降压药、降脂药、降尿酸药的人群； 3. 病毒性肝炎患者； 4. 肝功能不全或肝衰竭患者； 5. 严重的心肺功能不全患者； 6. 恶性肿瘤患者； 7. 近期消化系统手术或胃肠疾病引起消化功能明显减弱者； 8. 慢性肾脏病3期以上的患者； 9. 广泛性焦虑障碍或精神障碍的患者； 10. 孕妇。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看