ChiCTR1900022106
正在进行
实时动态葡萄糖监测系统
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2019-03-25
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1型糖尿病，2型糖尿病
实时动态葡萄糖监测系统的性能评价关键研究（中国）
实时动态葡萄糖监测系统的性能评价关键研究（中国）
100020
本研究的主要目的是证明Guardian Sensor (3)葡萄糖探头配合实时动态葡萄糖监测系统时的性能和安全性，插入受试者腹部使用170小时（7天），受试者年龄为14-75岁。 本研究的次要目的是采集可表明Guardian Sensor (3)葡萄糖探头与以下系统一起使用时的准确性的数据： MiniMed 600G/700G系列胰岛素泵系统 Envision系统
单臂
其它
N/A
N/A
美敦力（上海）管理有限公司
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72
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2018-11-11
2019-12-31
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1. 筛查时，受试者年龄为14-75岁。 2. 受试者患有临床诊断的1或2型糖尿病，通过医疗记录或由有资格进行医学诊断的个人提供的源文件来确定。 3. 受试者具有足够的静脉通路，由研究者或适当的工作人员评估。 4. 受试者愿意遵循研究程序，并愿意进行研究访视。；
请登录查看1. 受试者不能耐受Guardian Sensor (3)葡萄糖探头放置区域的胶带，由有资质的个人评估。 2. 受试者在研究器械或器械放置区域患有任何未痊愈的不良皮肤病（例如，牛皮癣、皮疹、葡萄球菌感染）。 3. 受试者正积极参与一项调查型研究（药物或器械），其中他们在过去2周内接受了调查型研究（药物或器械）的治疗。 4. 受试者为女性，并且妊娠筛查测试结果为阳性。 5. 如果未使用研究者认为可靠的避孕措施，则应排除育龄女性和性活跃的女性。 6. 受试者是女性，并计划在研究过程中怀孕。 7. 受试者的血细胞压积（Hct）低于正常参考范围。 8. 受试者不可为进行这项研究的研究人员。；
请登录查看上海市第六人民医院
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