CTR20192051
进行中(招募中)
胰岛素肠溶胶丸
化学药
胰岛素肠溶胶丸
2019-10-16
企业选择不公示
适用于1型糖尿病,2型糖尿病口服非胰岛素抗糖尿病药无效或效果不满意者
胰岛素肠溶胶丸的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
胰岛素肠溶胶丸联合口服降糖药治疗口服降糖药控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
201907
评价与安慰剂组联合口服降糖药相比,胰岛素肠溶胶丸联合口服降糖药治疗口服降糖药控制不佳的2型糖尿病患者给药24周后糖化血红蛋白(HbA1c)较基线的变化。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 650 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄≥18周岁且≤75周岁,男女不限;
请登录查看1.1型糖尿病患者、单基因突变糖尿病、胰腺损伤所致的糖尿病或继发性糖尿病(如库欣综合征、肢端肥大症等引起的糖尿病);
2.空腹血浆葡萄糖>13.3 mmol/L或<7.0 mmol/L(中心化检测值);
3.血红蛋白水平:男性<120g/L,女性<100g/L,近12周内有输血史、献血史,或者其他严重血液系统疾病;
请登录查看江苏省人民医院
210029
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