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【ChiCTR2200063143】利那洛肽治疗精神疾病患者便秘的临床疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063143

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

便秘

试验通俗题目

利那洛肽治疗精神疾病患者便秘的临床疗效

试验专业题目

利那洛肽治疗精神疾病患者便秘的临床疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察利那洛肽治疗精神疾病患者便秘的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表，由医生使用随机数表将患者随机分配试验组、对照组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有患者均符合各类精神疾病的诊断标准； 2.所有患者符合便秘的诊断标准； 3.便秘症状严重，影响患者生活质量。；

排除标准

1.已知或怀疑肠梗阻者； 2.已知对本研究使用的药物成分过敏者或存在禁忌症者； 3.合并严重心、肝、肺、肾脏疾病及电解质紊乱者； 4.既往腹部手术史； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.年龄小于18岁或年龄大于80岁者； 7.排除诊断为便秘型肠易激综合征(IBS-C)的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九八四医院

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研究负责人邮编

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