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首页 临床进展 甲苯磺酸瑞马唑仑联合瑞芬太尼用于儿童无痛纤支镜检查的应用研究：一项随机对照临床试验

【ChiCTR2500105332】甲苯磺酸瑞马唑仑联合瑞芬太尼用于儿童无痛纤支镜检查的应用研究：一项随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105332

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童无痛支气管镜检查术

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑联合瑞芬太尼用于儿童无痛纤支镜检查的应用研究：一项随机对照临床试验

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑联合瑞芬太尼用于儿童无痛纤支镜检查的应用研究：一项随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

本研究目的是探索在亚剂量的艾司氯胺酮预给药的背景下，评估瑞马唑仑联合瑞芬太尼用于儿童无痛纤支镜检查的镇静效果和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

中山市社会公益科技研究项目

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄0～12岁，性别不限； 2.择期行全身麻醉患者； 3.BMI 18.5～24.9kg/m^2；儿童体重在该年龄段两个体重标准差（±2SD）内； 4.ASA Ⅰ或 Ⅱ 级；Mallampati Ⅰ或 Ⅱ级； 5.无艾司氯胺酮、瑞马唑仑、利多卡因、丙泊酚、瑞芬太尼等药物使用禁忌症； 6.无药物滥用史。；

排除标准

1.患儿家长或监护人不同意参加研究的患儿； 2.BMI>=25kg/m^2或儿童体重超过该年龄段两个体重标准差（±2SD）的； 3.存在严重的心脏、肝脏、肾脏等重要脏器功能不全或疾病的患儿； 4.存在严重的颅内高压、颅内感染、颅内占位病变的患儿； 5.存在充血性心力衰竭、休克、呼吸衰竭或电解质紊乱的患儿； 6.存在严重的精神疾病或神经系统疾病的患儿有药物过敏史； 7.严重贫血、凝血功能障碍等； 8.对药物过敏的患儿； 9.中途急需紧急手术治疗的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山博爱医院

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