ChiCTR2000034237
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罗哌卡因
化药
罗哌卡因
2020-06-29
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骶管阻滞用于小儿疝气手术
序贯法测定罗哌卡因在小儿骶管阻滞中浓度和容量的半数有效剂量及95%的有效剂量
序贯法测定罗哌卡因在小儿骶管阻滞中浓度和容量的半数有效剂量及95%的有效剂量
528400
本试验目的是通过序贯法分别测定罗哌卡因用于3-6岁及6-12岁两个年龄组的小儿骶管阻滞中浓度和容量的半数有效剂量(ED50)及95%的有效剂量(ED95)，从而获得罗哌卡因安全有效的最低及最佳浓度和容量，既可避免临床用药浓度过大引发不良反应或浓度过小导致的镇痛不足，又可避免因药物容量不足导致的药液平面扩散不够引起的镇痛不全，为小儿骶管阻滞提供合理的用药方案，提升儿童用药的安全性，加速患儿康复出院
非随机对照试验
上市后药物
非随机试验，按实际手术顺序依次序贯试验，前瞻性剂量探索试验。
N/A
院重点专科
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25
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2020-09-01
2021-06-01
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1) 3-6岁；6-12岁； 2) ASA分级I-II级； 3) 拟行腹腔镜下腹股沟疝修补术； 4) 患者家属知情同意；
请登录查看1) 有骶管阻滞的禁忌症者，包括凝血功能异常、严重低血容量、全身感染、穿刺部位感染或肿瘤、神经系统疾病、脊柱畸形、精 神疾病等； 2) 有罗哌卡因过敏史者；
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