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【ChiCTR2000032396】等效剂量芬太尼与舒芬太尼对妇科腹腔镜手术后苏醒质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032396

试验状态

正在进行

药物名称

芬太尼+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

芬太尼+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2020-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科腹腔镜手术全身麻醉

试验通俗题目

等效剂量芬太尼与舒芬太尼对妇科腹腔镜手术后苏醒质量的影响

试验专业题目

等效剂量芬太尼与舒芬太尼对妇科腹腔镜手术后苏醒质量的影响

申办单位信息
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联系人邮编

528400

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临床试验信息
试验目的

对照等效剂量芬太尼与舒芬太尼在妇科腹腔镜手术后对患者苏醒质量的优缺点。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者通过计算机产生随机数对所有进行妇科腹腔镜手术患者随机分为芬太尼组和舒芬太尼组，研究者及受试者均不可选择分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

院重点专科

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2021-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄20～55岁，BMI 18.5～24.9kg/m2，ASA Ⅰ或 Ⅱ 级，张口度 ≥2.5cm，颏甲距≥6.5cm，头颈活动度正常，Mallampati Ⅰ或 Ⅱ级。；

排除标准

BMI≥25kg/m2；困难气道 ；1个月内有气道高反应性疾病病史；有苯二氮卓类药物、非去极化肌松药、阿片类药过敏；有神经肌肉接头疾病重症肌无力、精神分裂症、严重抑郁状态等；有心血管疾病及近期服用影响心率、血压药物的患者；严重贫血、凝血功能障碍等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学附属中山博爱医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

528400

联系人通讯地址
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