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【ChiCTR2200066819】老年不稳定性股骨粗隆间骨折术前使用低分子肝素预防静脉血栓的获益与风险评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066819

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

老年不稳定性股骨粗隆间骨折

试验通俗题目

老年不稳定性股骨粗隆间骨折术前使用低分子肝素预防静脉血栓的获益与风险评价

试验专业题目

老年不稳定性股骨粗隆间骨折术前使用低分子肝素预防静脉血栓的获益与风险评价

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临床试验信息
试验目的

通过评估不稳定性老年股骨粗隆间骨折术前使用LMWH预防VTE的获益及风险，明确该类患者的最佳抗凝时机。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由随机数字生成器产生随机序列，随机序列指定由一人保管。将符合纳入标准的病人按入院顺序编号，并与随机序列配对，单数纳入LMWH术前组，双数纳入LMWH术后组。

盲法

受试病人、主刀医师及检验科医师对病人所入组别不知情。

试验项目经费来源

湖南省卫健委及衡阳市中心医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于或等于65岁； 2. 不稳定性股骨粗隆间骨折行髓内钉内固定手术治疗者(不稳定性股骨粗隆间骨折定义为AO/OTA 分型中的A2.2-3.3型)。；

排除标准

1. 术前检查发现存在下肢深静脉血栓形成； 2. 术前血红蛋白小于80g/L； 3. 病理性骨折； 4. 多发性骨折，另一部位骨折需手术治疗； 5. 有抗凝治疗禁忌症； 6. 伤后至入院时间大于3天。；

研究者信息
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试验机构

衡阳市中心医院

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研究负责人邮编

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