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【ChiCTR2000032449】不同剂量布托啡诺用于二次剖宫产术后镇痛的效应及对新生儿的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000032449

试验状态

正在进行

药物名称

酒石酸布托啡诺

药物类型

化药

规范名称

酒石酸布托啡诺

首次公示信息日的期

2020-04-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

二次剖宫产术后镇痛

试验通俗题目

不同剂量布托啡诺用于二次剖宫产术后镇痛的效应及对新生儿的影响

试验专业题目

不同剂量布托啡诺用于二次剖宫产术后镇痛的效应及对新生儿的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)研究不同剂量的布托啡诺用于二次剖宫产术后镇痛的效果和不良反应的发生率; (2)研究不同剂量的布托啡诺用于二次剖宫产术后镇痛对新生儿神经行为能力的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由护理人员采用随机数字表法产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

拟选择2020年5月~2021年5月于衡阳市中心医院妇儿中心行二次剖宫产的经产妇,头位、单胎、孕周37~41W,ASA 分级Ⅰ~Ⅱ级,产妇年龄18~45岁, 体重60-80 kg,身高 155-170 cm,无椎管内麻醉禁忌证,无阿片类药物、局部麻醉药物过敏史的产妇500-600名。;

排除标准

拒绝行术后镇痛、妊娠合并症、慢性疼痛、腰腿痛、脊柱畸形、止痛药物使用史,术中子宫收缩欠佳,出血大于1000ML的产妇。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省衡阳市中心医院

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研究负责人邮编

/

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