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【ChiCTR2200056607】基于使用布托啡诺硬膜外分娩镇痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056607

试验状态

结束

药物名称

酒石酸布托啡诺+芬太尼+盐酸罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

酒石酸布托啡诺+芬太尼+盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2022-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛分娩

试验通俗题目

基于使用布托啡诺硬膜外分娩镇痛的临床研究

试验专业题目

硬膜外间歇脉冲式注入布托啡诺与芬太尼混合罗哌卡因用于无痛分娩的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨布托啡喏硬膜外途径用分娩镇痛的安全性有效性，进而制定更安全、有效、经济、科学的无痛分娩方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机实施：按照1:1比例随机的方法分为实验组及对照组。随机方法由宁波大学流行病教研室的人员负责（不参与纳入受试者）登录中央随机系统获得随机号，最终形成随机分配表。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

医院自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

产妇自愿； 经产科医师评估，可阴道分娩或经阴道试产产妇。；

排除标准

1.产妇不同意，拒绝签署知情同意者； 2.存在椎管内阻滞禁忌证者，如凝血功能异常、穿刺部位感染或损伤、低血容量或低血压、颅内压增高、脊柱病变或严重脊柱畸形，神经系统疾病或神经病变等； 3.对局部麻醉药及阿片类药物过敏者； 4.产妇无法配合进行穿刺的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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