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【ChiCTR2200062343】基于布托啡诺的多模式全身麻醉用于腹腔镜妇科手术麻醉效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062343

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜妇科手术

试验通俗题目

基于布托啡诺的多模式全身麻醉用于腹腔镜妇科手术麻醉效果的研究

试验专业题目

麻醉学

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究基于布托啡诺的多模式全身麻醉用于腹腔镜妇科手术

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

具体的随机分配方法是使用 excle软件对纳入的每一个研究对象产生一个对应的随机数字，按 照随机数字排序（由大到小或者有小到大），根据随机数字顺序选择 52个患者随机分配到干预组 (布托啡诺组，B组)或对照组(芬太尼组，C组)，由科研护士装入信封保存。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄 18-65岁，ASAⅠ-Ⅲ级，BMI≤28kg/m2，拟全身麻醉下行择期腹腔镜妇科术，预计 手术时间 1-3h； 2）既往无腹部手术病史； 3）既往无慢性消化道疾病史。；

排除标准

1）7天内应用非甾体抗炎药物 2）7天内应用阿片类药物； 3）妊娠、哺乳期； 4）不能合作； 5）中枢神经系统疾病及精神疾病； 6）手术时间>3h； 7）有慢性疼痛病史； 8）对试验中所使用的药物过敏或有禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学医学院附属医院

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研究负责人邮编

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