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【ChiCTR2300067883】术前多模态虚拟现实干预对非心脏手术患者谵妄发生率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067883

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术前多模态虚拟现实干预对非心脏手术患者谵妄发生率的影响

试验专业题目

术前多模态虚拟现实干预对非心脏手术患者谵妄发生率的影响

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临床试验信息
试验目的

通过多模态虚拟现实，将芳香疗法与亲生态虚拟现实结合，从视觉、听觉、嗅觉多维度缓解焦虑水平，从而减少术后谵妄的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用分层区组随机化实现随机分组：样本量344，分组比例1：1 ： 1 ： 1，区组长度8，分层因子为术前是否存在疼痛。

盲法

NA

试验项目经费来源

宁波市科技局

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在本院进行非心脏手术的患者（肝胆外科、骨外科、胃肠外科、泌尿外科等）； 2.年龄≥60岁； 3.因手术而感到焦虑患者(Hospital Anxiety and Depression Scale Anxiety 大于7分)； 4.预计手术时长≥2小时； 5.预计手术后住院时间≥3天。；

排除标准

1.无法沟通/神经疾病/脑损伤病史； 2.术前存在抑郁症病史； 3.严重的视觉/听觉/嗅觉障碍； 4.对精油过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学医学院附属医院

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研究负责人邮编

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