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首页 临床进展 术前应用多模态虚拟现实对腹腔镜手术患者谵妄发生率的影响

【ChiCTR2300075624】术前应用多模态虚拟现实对腹腔镜手术患者谵妄发生率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075624

试验状态

尚未开始

药物名称

多模态虚拟现实;腹腔镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术前应用多模态虚拟现实对腹腔镜手术患者谵妄发生率的影响

试验专业题目

术前多模态虚拟现实干预对非心脏手术患者谵妄发生率的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过多模态虚拟现实，将芳香疗法与亲生态虚拟现实结合，从视觉、听觉、嗅觉多维度缓解焦虑水平，从而减少术后谵妄的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名未参与试验过程、随访和研究前分析的研究人员创建计算机生成的按1:1分配的简单随机化列表。患者的分配被放置在密封的不透明信封中，随机化后，在进入手术室之前依次交给研究人员。

盲法

参与佩戴VR设备的研究人员知道患者组的分配，但他们没有参与随访评估。后续调查人员对干预措施不知情。

试验项目经费来源

宁波市科技局

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-11

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在本院进行腹腔镜手术(例如，胃肠道和妇科手术)的患者； 2. 年龄≥60岁； 3. 预计手术时长≥2小时； 4. 预计手术后住院时间≥48h。；

排除标准

1.不能提供知情同意； 2.急诊手术； 3.术前精神错乱/痴呆/癫痫发作病史； 4.严重的视觉/听觉/嗅觉障碍； 5.对精油过敏； 6.术前认知功能采用MMSE进行筛查(中学教育程度MMSE<24，小学教育程度MMSE<20，文盲教育程度MMSE<17)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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