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【ChiCTR2600133354】胶质瘤患者来源类器官生物样本库的标准化构建与培养体系研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133354

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑胶质瘤

试验通俗题目

胶质瘤患者来源类器官生物样本库的标准化构建与培养体系研究

试验专业题目

胶质瘤患者来源类器官生物样本库的标准化构建与培养体系研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 建立脑胶质瘤患者来源的类器官生物样本库,覆盖不同分期、不同治疗背景的肿瘤样本。 2. 优化脑胶质瘤类器官的培养条件(基质胶选择、培养基组分、传代比例等),形成标准化的类器官构建与扩增操作规程。 3. 对类器官进行系统的鉴定与质量控制,包括形态学、病理组织学、关键标志物表达、遗传特征(STR、突变谱)及药物反应一致性。 4. 评估类器官长期冻存、复苏及传代后的稳定性与保真度,建立完善的样本库管理信息系统。 5. 初步探索类器官库在高通量药物筛选及个体化药敏检测中的应用可行性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2028-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经术后病理确诊为脑胶质瘤的患者; 2. 手术可获取体积>=50 mm³ 的肿瘤组织标本; 3.年龄>=18 周岁; 4.可提供完整临床、病理及治疗相关信息; 5.受试者或法定代理人签署书面知情同意书。 1.经术后病理确诊为脑胶质瘤的患者; 2. 手术可获取体积>=50 mm³ 的肿瘤组织标本; 3.年龄>=18 周岁; 4.可提供完整临床、病理及治疗相关信息; 5.受试者或法定代理人签署书面知情同意书。;

排除标准

1.标本以坏死组织为主,难以分离获得足量活肿瘤细胞;2.患者存在活动性感染;3. 不愿或不能签署知情同意书。4.样本采集前接受过新辅助治疗者(可根据研究需要单独分层分析,不作为绝对排除,但需记录治疗史);

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属人民医院

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研究负责人邮编

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