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首页 临床进展 尿液代谢标志物HK2检测在非肌层浸润性膀胱癌术后复发监测中的作用及机制研究

【ChiCTR2600122942】尿液代谢标志物HK2检测在非肌层浸润性膀胱癌术后复发监测中的作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122942

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）术后复发

试验通俗题目

尿液代谢标志物HK2检测在非肌层浸润性膀胱癌术后复发监测中的作用及机制研究

试验专业题目

尿液代谢标志物HK2检测在非肌层浸润性膀胱癌术后复发监测中的作用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟开展前瞻性临床研究，系统评估尿液HK2在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）术后复发监测中的阴性预测值，构建基于HK2的“阴性排除”决策模型，优化膀胱镜检查随访策略；同时结合组织多重免疫荧光与尿液外泌体分析，明确HK2的细胞来源及代谢学基础，为NMIBC术后无创复发监测提供科学依据，减少不必要的侵入性检查，提高患者依从性并降低医疗负担。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

鄞州区科技局科技项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理确诊的Ta、T1期或CIS患者； 2. 完成经尿道膀胱肿瘤切除术并常规行术后膀胱灌注治疗； 3. 临床随访资料完整，知情同意参与本研究； 4. 术后状态稳定，无术后严重并发症，能够配合随访及尿液/膀胱镜检测。 1. 经病理确诊的Ta、T1期或CIS患者；2. 完成经尿道膀胱肿瘤切除术并常规行术后膀胱灌注治疗；3. 临床随访资料完整，知情同意参与本研究；4. 术后状态稳定，无术后严重并发症，能够配合随访及尿液/膀胱镜检测。；

排除标准

1. 合并上尿路肿瘤、活动性泌尿系感染或严重代谢性疾病者； 2. 正在接受全身性抗肿瘤治疗（包括系统静脉化疗、靶向治疗或免疫检查点抑制剂）者或近期参与其他干预性研究影响尿液标志物检测结果者； 3. 合并严重心、肝、肾功能不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属人民医院

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研究负责人邮编

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