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【ChiCTR2600118756】流域分析法术对不易触及肺结节定位失败风险的危险因素分析及列线图预测模型构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118756

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

流域分析法术对不易触及肺结节定位失败风险的危险因素分析及列线图预测模型构建

试验专业题目

流域分析法术对不易触及肺结节定位失败风险的危险因素分析及列线图预测模型构建

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临床试验信息
试验目的

1.筛选流域分析法术中定位不易触及肺结节失败的独立危险因素； 2.基于独立危险因素构建列线图预测模型，并验证模型的区分度、校准度及临床净获益。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

宁波市鄞州区农业与社会发展科技项目

试验范围

/

目标入组人数

298;128

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.胸部高分辨率 CT 证实为周围型肺结节（位于肺外野 1/3），直径8-20mm； 2.术前临床怀疑早期肺癌（磨玻璃成分占比≥50% 或结节倍增时间≥400 d）； 3.已尝试行流域分析法定位及胸腔镜下楔形肺切除术； 4.临床、影像学及随访资料完整。；

排除标准

1.严重基础疾病（心力衰竭等）无法耐受手术； 2.术中更改手术方式（转开胸或进行肺叶/肺段切除术等）； 3.临床资料不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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