【ChiCTR2500115862】动脉和静脉流域定位方法在术中不可触及肺结节定位中的应用价值评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2500115862

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

靶点

适应症

肺结节

试验通俗题目

动脉和静脉流域定位方法在术中不可触及肺结节定位中的应用价值评价

试验专业题目

动脉和静脉流域定位方法在术中不可触及肺结节定位中的应用价值评价

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

回顾性分析动脉分水岭定位法（A-WALM）、静脉分水岭定位法（V-WALM）与 CT 引导定位法（CT-GL）在不可触及肺结节术中定位中的应用效果，明确三种方法的定位成功率、操作时间、并发症发生率、医疗成本等核心指标差异；进一步结合肺裂发育程度（完全 / 不完全）、结节所在肺段（如右上叶后段、左上叶尖后段等），建立 A-WALM 与 V-WALM 的临床选择标准，为临床医生制定精准、安全、经济的肺结节定位方案提供循证依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

宁波市鄞州区农业与社会发展科技项目

试验范围

目标入组人数

53;48;47

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 2023 年 5 月 1 日 - 2025 年 12 月 1 日在宁波大学附属人民医院行肺楔形切除术，且术前考虑为不可触及肺结节（术中无法通过触诊定位）的患者； 2. 结节直径 8-20mm，影像学检查提示位于肺野外周 1/3 区域； 3. 术前胸部 CT 提示结节含磨玻璃影（GGO）成分>=50%，或术前活检病理证实为浸润前病变（如不典型腺瘤样增生、原位腺癌）； 4. 术前完成高质量胸部 CT 检查（层厚 1mm，吸气末屏气扫描），可满足三维重建需求； 5. 病历资料完整，包括术前检查报告、手术记录、术后护理记录、病理报告等，无关键数据缺失。；

排除标准

1. 有严重肺部基础疾病史，包括尘肺、活动性肺结核、慢性阻塞性肺疾病（COPD，肺功能分级>=II 级）、肺纤维化等； 2. 对碘造影剂或吲哚菁绿（ICG）过敏，或有严重药物过敏史； 3. 因结节性质（如疑似浸润性癌且直径＞20mm）或位置（如靠近肺门）需行肺段切除术或肺叶切除术的患者； 4. 既往有同侧肺部手术史（如肺叶切除术、肺段切除术），或有胸腔粘连、胸廓畸形等影响手术操作的情况； 5. 合并严重心、肝、肾等脏器功能不全，或凝血功能障碍，无法耐受手术的患者； 6. 病历资料不完整，如缺失定位时间、并发症记录、病理结果等关键信息的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波大学附属人民医院

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