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【ChiCTR2600118703】基于三维重建测定功能性肺容积预测低肺功能患者胸腔镜下肺切除术后呼吸功能不全的临床价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118703

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

基于三维重建测定功能性肺容积预测低肺功能患者胸腔镜下肺切除术后呼吸功能不全的临床价值研究

试验专业题目

基于三维重建测定功能性肺容积预测低肺功能患者胸腔镜下肺切除术后呼吸功能不全的临床价值研究

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临床试验信息
试验目的

本研究目的在于围绕基于 3D Slicer 软件的功能性肺容积测定技术展开探索，解决低肺功能患者 VATS 肺切除术后呼吸功能不全（PORI）预测的关键问题，具体如下：评估功能性肺容积指标对低肺功能患者 VATS 肺切除术后呼吸功能不全（PORI）的预测价值。通过单因素与多因素分析，判断 TE%、TI%、TC% 单独及联合使用时，对患者术后发生 PORI 的预测效能，明确各指标在不同病理类型（如慢性肺气肿、急性肺浸润）患者中的预测适用场景。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

宁波市鄞州区农业与社会发展科技项目

试验范围

/

目标入组人数

90;95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合PORI诊断标准； 2.年龄在 18 - 75 岁之间，性别不限； 3.因肺部病变已行胸腔镜下肺切除术； 4.术前及术后完成胸部CT检查及常规肺功能检查，图像质量满足三维重建要求；；

排除标准

1.合并严重慢性阻塞性肺疾病、肺纤维化、肺结核等慢性肺部疾病，影响肺功能评估者； 2.术前已存在呼吸功能不全（PaO₂<60mmHg，未吸氧状态）或急性呼吸窘迫综合征； 3.合并严重心脏疾病（如心力衰竭、严重心律失常）、肝肾功能衰竭、凝血功能障碍者； 4.既往肺部手术史或胸部放疗史，影响肺容积测定者； 5.CT图像存在运动伪影、金属伪影等，无法完成三维重建者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属人民医院

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研究负责人邮编

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