ChiCTR2600132009
尚未开始
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2026-09-09
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老年手术患者围术期血流动力学监测
有创与无创动脉血压监测对老年患者术后康复的影响：一项随机非劣效性试验
有创与无创动脉血压监测对老年患者术后康复的影响：一项随机非劣效性试验
本研究旨在通过一项设计严谨的随机对照试验，系统评估术中有创与无创动脉血压监测策略对老年患者术后主要并发症的影响。研究拟通过大样本（目标样本量>2000例）的数据采集与分析，直接比较两种策略在主要结局指标（术后30天内复合各种严重并发症发生率）上的差异，以检验无创监测策略相较于有创监测策略的非劣效性。同时，研究将探讨两种策略在血流动力学稳定性、器械相关不良事件（包括但不限于血肿、感染、动脉血栓、远端缺血等）、患者舒适度及医疗资源利用等方面的差异。本研究期望借鉴EVERDAC试验的成功经验，在老年手术这一重要且脆弱的人群中，为老年手术患者术中以及术后血压监测策略的选择提供高级别循证医学证据，最终目标是在保障患者安全的前提下，避免不必要的侵入性操作，提升医疗质量与患者体验。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用中心化网络随机系统，对符合纳入标准的患者进行随机分配。为确保组间基线均衡，将根据手术类型、患者基线心血管风险等因素进行分层随机。
开放标签
自选课题（自筹）
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1000
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2026-09-15
2030-12-31
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1.年龄 ≥ 65 岁； 2.拟择期接受中大型手术（预计手术时长>2小时、心胸外科手术、腹腔内手术、主要关节置换、脊柱手术等）； 1.年龄 ≥ 65 岁；2.拟择期接受中大型手术（预计手术时长>2小时、心胸外科手术、腹腔内手术、主要关节置换、脊柱手术等）；；
请登录查看1.术前已留置动脉导管； 2.存在无创或有创监测禁忌症； 3.拒绝参与研究；；
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