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【ChiCTR2200056633】虚拟现实干预对局麻下包皮手术患儿焦虑与疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056633

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期焦虑与疼痛

试验通俗题目

虚拟现实干预对局麻下包皮手术患儿焦虑与疼痛的影响

试验专业题目

虚拟现实干预对局麻下包皮手术患儿焦虑与疼痛的影响

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临床试验信息
试验目的

调查进行沉浸式VR分心能否降低接受局麻下包皮手术的患儿的焦虑与疼痛水平

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机化的方法，并将二次Excel得出的随机数字量表对应的编号放入一个白色不透光的信封，密封。纳入对象后，按照信封里的数字进行随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

宁波市科技局

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-15

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2022年1月至2022年9月期间接受局麻下包皮手术的7-18岁儿童。；

排除标准

1.头部/面部受伤导致不能佩戴耳机；头部/面部皮肤溃疡或其他感染性皮肤状况；眩晕症状； 2.视力障碍、失明；严重的发育或认知延迟；癫痫；父母不能读或写中文； 3.美国麻醉师协会(ASA)的身体状况小于III和术前需要抗焦虑药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学医学院附属医院

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