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【ChiCTR2200065546】靶向维甲酸受体降低术后认知功能障碍发病率的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065546

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

靶向维甲酸受体降低术后认知功能障碍发病率的临床研究

试验专业题目

靶向维甲酸受体降低术后认知功能障碍发病率的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 明确RA、RBP在POCD作为生物标记物价值。 2. 观察岩藻黄素的临床效果

试验分类
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试验类型

随机抽样

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

宁波市科技局

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 手术指征明确； 2. 年龄65-80岁； 3. 经由简易精神状态量表（MMSE）评分测定，总分大于等于24分的患者。 MMSE评分测定由具有相关经验且经过严格培训的临床医师负责对患者实施评分，评分医师由项目组固定人员负责。；

排除标准

1. 常年酒精嗜好、长期服用影响精神状态药物； 2. 合并有严重肝功能障碍、肾功能异常； 3. 合并精神、心理疾患导致认知功能受损； 4. 语言、视觉、听觉障碍导致不能配合正常检查； 5. 文化程度过低，不具备基本认知能力等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学医学院附属医院

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研究负责人邮编

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