【ChiCTR2600132129】炎性细胞因子在tDCS改善精神分裂症患者MECT治疗后认知损害的作用机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132129

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-09

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

炎性细胞因子在tDCS改善精神分裂症患者MECT治疗后认知损害的作用机制研究

试验专业题目

炎性细胞因子在tDCS改善精神分裂症患者MECT治疗后认知损害的作用机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

MECT治疗可能引起了相关急性炎症反应和炎性细胞因子水平的升高，进而影响神经细胞凋亡及突触信号传递功能，从而导致认知功能受损；而tDCS可能一定程度上降低炎性细胞因子的水平，从而逆转认知功能受损。因而我们假设tDCS可通过调节炎性细胞因子水平来改善MECT治疗后的认知损伤。 1.主要目的：探讨tDCS改善精神分裂症患者MECT治疗后认知损害的疗效及安全性。 2.次要目的：探讨tDCS对MECT后认知损害的改善作用与炎性细胞因子水平的相关性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究采用区组随机法将 60 例患者按1:1分配至实验组与对照组。区组长设为 4 ，区组内 A/B 排列由计算机随机生成，共生成 10 个区组拼接为 60 例分配序列

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

2025年宁波市卫生健康科技计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合《国际疾病分类（ICD-10）》精神分裂症诊断标准； 2.年龄在18-65岁之间，性别不限； 3.既往1年内未行MECT、tDCS或其他脑刺激治疗； 4.无色盲及影响各种量表评定的各种肢体残疾，能对测验做出反应和评价； 5.有MECT适应症且无MECT禁忌症； 6.取得患者及家属知情同意，研究经过伦理委员会批准； 1.符合《国际疾病分类（ICD-10）》精神分裂症诊断标准；2.年龄在18-65岁之间，性别不限；3.既往1年内未行MECT、tDCS或其他脑刺激治疗；4.无色盲及影响各种量表评定的各种肢体残疾，能对测验做出反应和评价；5.有MECT适应症且无MECT禁忌症；6.取得患者及家属知情同意，研究经过伦理委员会批准；；

排除标准

1.精神分裂症以外的其它精神障碍，包括：情感性精神障碍、焦虑谱系障碍； 2.伴严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者； 3.合并脑器质性病变、精神发育障碍及其他躯体疾病； 4.有癫痫或家族癫痫病史； 5.严重的兴奋、冲动不合作的患者； 6.有严重的药物及酒精依赖； 7.妊娠或哺乳期妇女； 8.经颅直流电刺激禁忌症：佩戴有起搏器、颅骨空洞或裂缝及不能耐受不良反应者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波大学附属康宁医院

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