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【ChiCTR2600123087】ADHD儿童与健康儿童共情准确性的差异研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123087

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

靶点

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

ADHD儿童与健康儿童共情准确性的差异研究

试验专业题目

ADHD儿童与健康儿童共情准确性的差异研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：比较 7-9 岁 ADHD 儿童与年龄、性别、智商匹配的健康对照儿童在观看《哪吒之魔童降世》电影片段时的共情准确性，验证 ADHD 儿童存在共情准确性缺陷的假设。次要目的：1. 探究 ADHD 儿童与健康对照儿童在积极情绪和消极情绪两种情境下的共情准确性是否存在差异，识别情绪类型特异性的共情缺陷模式；2. 评估本研究采用的基于动画电影片段的共情准确性评估工具在儿童群体中的应用效果与安全性

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. ADHD 组：符合美国精神病协会《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-5）ADHD 诊断标准； 2. 所有受试者：视听整合连续测试（IVA-CPT）结果符合预期（ADHD 组阳性，对照组阴性）； 3. 所有受试者：年龄 7-9 岁； 4. 所有受试者：智商（IQ）>=90（采用中国修订版韦氏儿童智力量表测量）； 5. ADHD 组：入组前未接受过精神科药物治疗，或已停药至少 4 周； 6. 所有受试者：儿童及家长/监护人知情同意，并能配合完成研究流程。 1. ADHD 组：符合美国精神病协会《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-5）ADHD 诊断标准；2. 所有受试者：视听整合连续测试（IVA-CPT）结果符合预期（ADHD 组阳性，对照组阴性）；3. 所有受试者：年龄 7-9 岁；4. 所有受试者：智商（IQ）>=90（采用中国修订版韦氏儿童智力量表测量）；5. ADHD 组：入组前未接受过精神科药物治疗，或已停药至少 4 周；6. 所有受试者：儿童及家长/监护人知情同意，并能配合完成研究流程。；

排除标准

1. 存在其他神经发育障碍（如自闭症谱系障碍、智力障碍）、精神疾病（如精神分裂症、严重情绪障碍）或神经系统疾病； 2. 存在严重躯体疾病（如心、肝、肾功能不全）； 3. 存在明显的感官障碍（如未矫正的视力或听力问题）； 4. 研究者判断依从性差，无法完成实验任务； 5. 在研究过程中出现需立即医疗干预的严重不良事件。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波大学附属康宁医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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