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【ChiCTR2600125421】iTBS联合cTBS交叉序贯疗法治疗青少年抑郁症的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125421

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年抑郁障碍

试验通俗题目

iTBS联合cTBS交叉序贯疗法治疗青少年抑郁症的临床随机对照研究

试验专业题目

iTBS联合cTBS交叉序贯疗法治疗青少年抑郁症的临床随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于加速的iTBS和cTBS联合序贯治疗模式，获得一套疗效好，用时短的治疗青少年抑郁症的新型治疗方法

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机生成的随机数字表法，按1:1比例随机分配至真刺激组或伪刺激组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-29

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄12-18岁，性别不限； 2.符合疾病和有关健康问题的国际统计分类第10次修订本(International Classification of Diseases,ICD-10)抑郁症的诊断标准; 3.HAMD-17项总分>=17 分； 4.右利手； 5.充分了解TMS的安全性后，愿意积极配合治疗，并由本人和家属签署知情同意。 1.年龄12-18岁，性别不限；2.符合疾病和有关健康问题的国际统计分类第10次修订本(International Classification of Diseases,ICD-10)抑郁症的诊断标准;3.HAMD-17项总分>=17 分；4.右利手；5.充分了解TMS的安全性后，愿意积极配合治疗，并由本人和家属签署知情同意。；

排除标准

1.入组前6个月内接受MECT治疗； 2.有严重躯体疾病史及其他精神活性物质和非依赖性物质所致抑郁者； 3.患者体内置有金属或电子仪器，如颅内金属异物、人工耳蜗、心脏起搏器及支架等金属异物者； 4.有癫痫发作风险，既往有颅脑疾病、头颅外伤、酗酒、脑电图异常，有脑部结构异常的MRI证据，或有家族癫痫病史； 5.急性自杀者； 6.有精神病性症状需联合应抗精神病药物者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属康宁医院

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