【ChiCTR2600124341】高压氧治疗卒中后抑郁：用多组学技术提前预测疗效的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124341

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-11

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后抑郁

试验通俗题目

高压氧治疗卒中后抑郁：用多组学技术提前预测疗效的研究

试验专业题目

基于多组学整合分析的高压氧治疗卒中后抑郁疗效预测模型构建与验证研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

整合转录组学、蛋白质组学、代谢组学及临床特征，构建并验证HBOT治疗PSD的多组学疗效预测模型，为PSD的精准物理治疗提供技术支撑与决策工具。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表产生随机数列

盲法

双盲

试验项目经费来源

宁波市卫生健康科技计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-10

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-75岁， 2.经CT或MRI确诊为首次发生的急性缺血性或出血性脑卒中； 3.符合《精神障碍诊断与统计手册（第5版）》中“由于其他躯体疾病所致的抑郁障碍”的诊断标准； 4.汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分 ≥ 17分，表明存在中度及以上抑郁状态； 5.患者或其法定代理人了解并自愿签署知情同意书。 1.年龄18-75岁，2.经CT或MRI确诊为首次发生的急性缺血性或出血性脑卒中；3.符合《精神障碍诊断与统计手册（第5版）》中“由于其他躯体疾病所致的抑郁障碍”的诊断标准；4.汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分 ≥ 17分，表明存在中度及以上抑郁状态；5.患者或其法定代理人了解并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.存在严重失语、感觉性失语、重度认知障碍（MMSE评分 < 24分）或意识障碍，导致无法有效配合完成心理评估及治疗；卒中前已确诊患有DSM-5定义的其他重性精神障碍（如精神分裂症、双相情感障碍），或既往有明确抑郁障碍病史且长期系统治疗者；伴有其他进行性或重大神经系统疾病（如帕金森病、阿尔茨海默病）；HAMD量表中第3项（自杀观念）评分 ≥ 3分，或经研究者临床评估认为存在明确且紧急的自伤、自杀风险；患有未经处理的气胸、严重肺气肿、活动性肺结核等高压氧治疗绝对禁忌证；合并严重心、肝、肾功能不全（指标高于正常值上限1.5倍），或预期生存期不足1年。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波大学附属康宁医院

研究负责人电话

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