【ChiCTR2600123698】儿童青少年执行功能发育的机制与干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123698

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

靶点

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

儿童青少年执行功能发育的机制与干预研究

试验专业题目

儿童青少年执行功能发育的机制与干预研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

针对学习困难儿童和ADHD儿童执行功能的发展特征及神经机制，进行干预调控以改善该群体的执行控制功能

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由计算机软件产生的随机数字，与序号对应组成的随机数字序列，所有数字指定为组，并记录在案。符合入组条件并自愿参与试验的患者，分别根据各自随机表的编号进入对应组，确定随机数字分组者不得参与纳入受试者。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

160;80

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-28

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.语文/数学学习困难：临床诊断结合标准测验，筛选出语文和数学学习困难儿童（可同时伴有ADHD症状）； 2.ADHD：经儿童门诊医师通过临床诊断，筛选符合国际通用标准的 ADHD 儿童； 3.运动学习困难：临床诊断，结合DSM-5 有关发育性运动协调障碍标准，使用动作技能发展标准化测评工具，在同龄群体中筛选动作发展显著滞后（得分百分位数≤15）且影响日常活动。 4.年龄：7-15 岁小学生。 1.语文/数学学习困难：临床诊断结合标准测验，筛选出语文和数学学习困难儿童（可同时伴有ADHD症状）；2.ADHD：经儿童门诊医师通过临床诊断，筛选符合国际通用标准的 ADHD 儿童；3.运动学习困难：临床诊断，结合DSM-5 有关发育性运动协调障碍标准，使用动作技能发展标准化测评工具，在同龄群体中筛选动作发展显著滞后（得分百分位数≤15）且影响日常活动。4.年龄：7-15 岁小学生。；

排除标准

1.确认学习困难非因教学缺失、频繁缺课或语言障碍（如非母语教学环境）导致。 2.排除智力障碍（IQ通常需≥70），确认学习困难与智力水平不匹配，使用韦氏儿童智力量表（WISC）。 3.排除视听障碍、脑损伤、慢性疾病等生理原因。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波大学附属康宁医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编