【ChiCTR2600125656】基于飞行时间核酸质谱检测奖赏相关基因多态性用于青少年抑郁伴NSSI早期识别研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125656

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

靶点

适应症

伴有非自杀性自伤行为的抑郁障碍、青少年抑郁障碍

试验通俗题目

基于飞行时间核酸质谱检测奖赏相关基因多态性用于青少年抑郁伴NSSI早期识别研究

试验专业题目

基于飞行时间核酸质谱检测奖赏相关基因多态性用于青少年抑郁伴NSSI早期识别研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过高通量、高精度的基因分型技术筛选出与NSSI相关的遗传标志物，并建立早期识别模型，为临床青少年抑郁伴NSSI诊疗提供有价值的早期识别高风险个体或用药疗效预测奠定基础。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

宁波市科技计划项目（宁波市公益性科技计划项目）

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-28

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

入选标准

抑郁症伴或不伴 NSSI 组： 1.年龄 10～18 岁，性别不限； 2.符合 DSM-5 中抑郁障碍及非自杀性自伤（NSSI）行为障碍的诊断标准； 3.17 项汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Rating Scale For Depression，HAMD-17）分数≥17 分。再以 NSSI 行为和 OSI 量表来判定是否入组(入组前两周内出现自伤行为次数不为零) 4.知情同意后签署知情同意告知书。健康组： 1.年龄 10～18 岁； 2.性别不限； 3.身体健康， 4.无抑郁焦虑情绪和睡眠问题， 5.经家长或监护人同意自愿参加， 6.填写知情同意书。抑郁症伴或不伴 NSSI 组：1.年龄 10～18 岁，性别不限；2.符合 DSM-5 中抑郁障碍及非自杀性自伤（NSSI）行为障碍的诊断标准；3.17 项汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Rating Scale For Depression，HAMD-17）分数≥17 分。再以 NSSI 行为和 OSI 量表来判定是否入组(入组前两周内出现自伤行为次数不为零)4.知情同意后签署知情同意告知书。健康组：1.年龄 10～18 岁；2.性别不限；3.身体健康，4.无抑郁焦虑情绪和睡眠问题，5.经家长或监护人同意自愿参加，6.填写知情同意书。；

排除标准

1.既往或目前存在明确的脑器质性疾病病史和内分泌、心血管系统疾病以及其他严重躯体疾病病史者； 2.曾经接受过至少 10 次的连续心理治疗以排除连续心理治疗对脑功能的影响； 3.怀孕或哺乳期女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波大学附属康宁医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编