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【ChiCTR2600121128】加速经颅磁治疗在强迫症中的应用及多模态神经影像学机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121128

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-25

临床申请受理号

靶点

适应症

强迫症

试验通俗题目

加速经颅磁治疗在强迫症中的应用及多模态神经影像学机制研究

试验专业题目

加速经颅磁治疗在强迫症中的应用及多模态神经影像学机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

验证个体化加速经颅磁刺激(aTMS)技术在强迫症(OCD)治疗中的安全性与快速疗效，通过缩短疗程(从传统6周缩短至5天)实现症状的快速改善。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

(1)分层因素：基线 Y-BOCS 评分、病程长短 (2) 区组设计：采用计算机生成的随机序列 (3) 分配比例：1:1:1 随机分配至三组干预组 (4) 实施方法：由独立统计人员完成分组，临床操作人员不知分组序列

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

市公益计划项目;宁波大学附属康宁医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-16

试验终止时间

2028-01-20

是否属于一致性

入选标准

1.强迫症患者组入选标准：(1)年龄 18-55 岁：该年龄段为强迫症高发期，且生理状态相对稳定，能更好耐受 TMS 治疗； 2.强迫症患者组入选标准：(2)符合 DSM-5 强迫症诊断标准且 Y-BOCS>=20 分：确保研究对象疾病严重程度统一，均为中重度患者，有利于疗效评价； 3.强迫症患者组入选标准：(3)药物治疗稳定 4 周以上或未服药：排除药物干扰因素，保证疗效归因于 TMS 干预； 4.强迫症患者组入选标准：(4)近 3 个月内无神经刺激治疗史：避免既往治疗对本次研究结果的干扰； 5.强迫症患者组入选标准：(5)具备知情同意能力：保障受试者权益，符合伦理要求； 6.强迫症患者组入选标准：(6)自愿签署知情同意书：体现自主原则，确保研究合规性； 7.健康对照组入选标准：(7) 人口学匹配（年龄、性别）：保证与患者组基线可比性； 8.健康对照组入选标准：(8) 经 MINI 筛查无精神疾病：确认为心理健康状态，提供正常对照数据； 9.健康对照组入选标准：(9) 具备知情同意能力并自愿参与：同患者组伦理要求；；

排除标准

1.共同排除标准：(1) TMS 绝对禁忌症（癫痫、颅内金属植入物等）：确保治疗安全性，避免严重不良事件； 2.共同排除标准：(2) 严重精神疾病共病：排除疾病混杂因素，保证研究对象的同质性； 3.共同排除标准：(3) 高风险自杀行为（BDI II＞39 分）：基于安全伦理考虑，保护脆弱人群； 4.共同排除标准：(4) 妊娠期/哺乳期女性：避免对胎儿/婴儿的潜在风险； 5.共同排除标准：(5) 严重躯体疾病：确保能耐受研究流程，减少脱落风险； 6.特异性排除标准：(6) 健康对照组额外排除：近 3 个月服用精神类药物，确保基线状态纯净；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波大学附属康宁医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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