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【ChiCTR2200064555】基于布托啡诺的多模式全身麻醉方案对胃手术后肠麻痹的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064555

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜胃肠手术

试验通俗题目

基于布托啡诺的多模式全身麻醉方案对胃手术后肠麻痹的影响

试验专业题目

基于布托啡诺的多模式全身麻醉方案对胃手术后肠麻痹的影响

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临床试验信息
试验目的

探究布托啡诺全麻方案应用于胃肠手术是否减少患者术后肠麻痹。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

具体的随机分配方法是使用 excle软件对纳入的每一个研究对象产生一个对应的随机数字，按照随机数字排序（由大到小或者有小到大），根据随机数字顺序选择 52个患者随机分配到2组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-65岁，ASAⅠ-Ⅲ级，BMI≤28kg/m2，拟全身麻醉下行择期腹腔镜胃肠外科手术，预计手术时间 <4h； 2. 既往无腹部手术病史； 3. 既往无慢性消化道疾病史。；

排除标准

1. 7天内应用非甾体抗炎药物； 2. 7天内应用阿片类药物； 3. 妊娠、哺乳期； 4. 不能合作； 5. 中枢神经系统疾病及精神疾病； 6. 手术时间>3h； 7. 有慢性疼痛病史； 8. 对试验中所使用的药物过敏或有禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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