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首页 临床进展 盐酸氢吗啡酮联合布托啡诺用于胸腔镜手术术后镇痛的观察

【ChiCTR2200055649】盐酸氢吗啡酮联合布托啡诺用于胸腔镜手术术后镇痛的观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055649

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸氢吗啡酮+酒石酸布托啡诺

药物类型

/

规范名称

盐酸氢吗啡酮+酒石酸布托啡诺

首次公示信息日的期

2022-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

盐酸氢吗啡酮联合布托啡诺用于胸腔镜手术术后镇痛的观察

试验专业题目

盐酸氢吗啡酮联合布托啡诺用于胸腔镜手术术后镇痛的观察:一项临床探索性研究

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临床试验信息
试验目的

改善胸腔镜手术术后镇痛的镇痛效果和加少并发症。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照随机数字表法将患者分成两组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-15

试验终止时间

2023-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期经胸腔镜行肺叶/肺楔形切除术患者； 2. 年龄18-65周岁； 3. ASAⅠ或Ⅱ级； 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往有阿片类药物过敏史； 2. 既往有全麻术后恶心呕吐史以及异常麻醉恢复史； 3. 术前肝、肾功能异常(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、肌酐、尿素氮超过正常值两倍)； 4. 无法与人正常沟通，不能理解VAS评分，不会使用镇痛泵者（VAS评分≥3时按压）； 5. 术前24h内使用镇静药、止吐药、抗瘙痒药物； 6. 因慢性疼痛或精神、神经系统疾病长期使用镇痛药或抗精神失常药物 (包括阿片类药物、非甾体抗炎类药物、镇静药、抗抑郁药等)； 7. 严重心肺功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
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