ChiCTR2200057527
尚未开始
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化学药
酒石酸布托啡诺注射液
2022-03-14
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硬膜外相关产间发热
布托啡诺预防硬膜外麻醉相关产间发热的效果及机制研究
布托啡诺预防硬膜外麻醉相关产间发热的效果及机制研究
本项目拟在硬膜外分娩镇痛后静脉推注小剂量κ受体激动布托啡诺,评价其在预防硬膜外相关产间发热(ERMF)的作用,并探讨其发挥作用的可能原因及机制。
随机平行对照
探索性研究/预试验
统计人员及试验设计者参加分组;采用R3.1.1的blockrand程序包进行随机区段分组,样本量210,组数为2,区组大小为4,随机数种子为20200102。
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医院自有经费
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210
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2022-02-18
2024-12-31
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1.分级I-II级; 2.年龄18-40岁; 3.体重指数≤30 kg/m^2; 4.孕周≥37周; 5.单胎头位初产妇; 6.要求硬膜外镇痛,且宫口扩张≤3cm; 7.初始体温正常; 8.无硬膜外麻醉禁忌症,无妊娠相关疾病如妊娠高血压、妊娠糖尿病,无传染病(如乙肝,梅毒),分娩镇痛前胎心率监护无异常(胎心范围110-160 bpm)。;
请登录查看1.胎膜早破; 2.椎管内麻醉禁忌症(如:凝血功能异常,穿刺部位感染); 3.已知研究药物其成分或其他本研究用药过敏者; 4.一周内使用阿片类药物及其他镇静镇痛药物,使用硫酸镁者,使用解热镇痛药者; 5.有药物滥用史者; 6.睡眠呼吸暂停综合征者; 7.有严重心、肺、肝、肾功能障碍者。;
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