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【ChiCTR2600118015】视神经鞘直径与心室时间积分在子痫前期孕妇心功能评估及容量管理中的联合应用价值

基本信息
登记号

ChiCTR2600118015

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子痫前期

试验通俗题目

视神经鞘直径与心室时间积分在子痫前期孕妇心功能评估及容量管理中的联合应用价值

试验专业题目

视神经鞘直径与心室时间积分在子痫前期孕妇心功能评估及容量管理中的联合应用价值

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨视神经鞘直径(Optic Nerve Sheath Diameter,ONSD)与左心室射血时间积分(Velocity Time Integral,VTI)在子痫前期孕妇围剖宫产期心功能评估及容量管理中的联合应用价值。 通过联合测量和分析这两个指标,以期为临床提供更全面、准确的心功能评估手段和容量管理策略,从而优化子痫前期孕妇围剖宫产期的临床管理,改善母婴预后。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

2025年南京市卫生科技发展专项资金资助项目(ZDXX25148)

试验范围

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目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-26

试验终止时间

2027-01-25

是否属于一致性

/

入选标准

1、ASA评分为III级,年龄18-45岁的子痫前期患者 2、符合子痫前期的诊断标准,即妊娠 20 周后出现收缩压>=140 mmHg 和(或)舒张压>=90 mmHg,伴蛋白尿>=0.3 g/24 h 或随机蛋白尿>=(+),或虽无蛋白尿,但合并以下任意一项者:血小板减少(血小板<100×10^9/L)、肝功能损害(血清转氨酶水平为正常值 2 倍以上)、肾功能损害(血肌酐>1.1 mg/dL 或较孕前增加 0.5 mg/dL 以上)、肺水肿、新发生的脑功能或视觉障碍;

排除标准

1、合并其他心血管疾病、颅内病变、眼部疾病等可能影响 ONSD 或心功能的疾病; 2、对麻醉药物过敏或存在麻醉禁忌证; 3、入组前3个月以内曾参加过其他临床试验及正在参加其他临床试验的产妇; 4、根据试验负责医师判断,实施试验可能会使受试者危险性增加、或可能无法获得足够试验数据的产妇。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属妇产医院( 南京市妇幼保健院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

210004

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