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首页 临床进展 产前糖皮质激素对早期足月剖宫产母儿的影响：一项多中心随机对照研究

【ChiCTR2300074647】产前糖皮质激素对早期足月剖宫产母儿的影响：一项多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074647

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期足月分娩

试验通俗题目

产前糖皮质激素对早期足月剖宫产母儿的影响：一项多中心随机对照研究

试验专业题目

产前糖皮质激素对早期足月剖宫产母儿的近远期影响：一项多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨产前糖皮质激素治疗对37~38+6周足月择期剖宫产母儿的近远期影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

组长单位使用计算机随机数字生成程序进行简单随机化分配，将符合条件且签署知情同意书的受试者按1:1的比例随机分配到试验组和治疗组。

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划子课题(2022YFC2703503)

试验范围

/

目标入组人数

750

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟于孕37~38+6周行择期剖宫产的孕妇； 2.年龄18~40岁； 3.单胎妊娠； 4.理解本研究的程序和方法，自愿参加且能够定期随访，并签署知情同意书。；

排除标准

1.对本药或其他肾上腺皮质激素类药物过敏或不耐受者； 2.妊娠合并症或并发症：特发性血小板减少性紫癜、血栓症； 3.全身或局部严重感染； 4.严重心、肝、肾功能不全； 5.有精神疾病史或癫痫病史； 6.胎儿合并先天畸形及遗传代谢性疾病； 7.研究者判定可能干扰试验结果或增加患者风险的病史或用药禁忌； 8.本次妊娠已接受糖皮质激素药物治疗； 9.本次妊娠参加其他药物临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属妇产医院(南京市妇幼保健院)

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研究负责人邮编

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