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【ChiCTR2400084199】地氟烷与TIVA对Trendelenburg体位妇科腹腔镜手术中脑血氧饱和度及术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084199

试验状态

尚未开始

药物名称

地氟烷

药物类型

化药

规范名称

吸入用地氟烷

首次公示信息日的期

2024-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

择期Trendelenburg体位下妇科腹腔镜手术患者

试验通俗题目

地氟烷与TIVA对Trendelenburg体位妇科腹腔镜手术中脑血氧饱和度及术后谵妄的影响

试验专业题目

地氟烷与TIVA对Trendelenburg体位妇科腹腔镜手术中脑血氧饱和度及术后谵妄的影响

申办单位信息
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210004

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临床试验信息
试验目的

本项目拟研究地氟烷与全凭静脉麻醉（total intravenous anesthesia, TIVA）对Trendelenburg体位妇科腹腔镜手术中脑血氧饱和度及术后谵妄的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机分配表（随机分组固定值：2000000），将患者按照随机号分入两组。

盲法

无

试验项目经费来源

医院自有经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

择期Trendelenburg体位下妇科腹腔镜手术患者， 美国麻醉医师协会评分（American Society of Anesthesiologists，ASA）I-II级，年龄45-65岁，1h≤术时≤3h。；

排除标准

1、术前存在重度认知障碍；2、癫痫、偏瘫、失语及其他脑血管疾病；3、严重感染、脱水、电解质紊乱和休克；4、严重心肺（NYHA分级≥3级、COPD)、肝肾功能不全（Child·Pugh分级B、C级、肌酐＞200 umol/L）；5、血红蛋白浓度＜10 mg dl−1；6、妊娠状态；7、麻醉药物过敏史；8、入组前3个月以内曾参加过其他临床试验及正在参加其他临床试验；9、根据试验负责医师判断，实施试验可能会使受试者危险性增加、或可能无法获得足够试验数据的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属妇产医院(南京市妇幼保健院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210004

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