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【ChiCTR2200066853】对比布托啡诺与瑞芬太尼应用于老年骨科患者术后镇痛的临床研究-一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066853

试验状态

尚未开始

药物名称

酒石酸布托啡诺注射液;注射用盐酸瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

酒石酸布托啡诺注射液;注射用盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2022-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后镇痛

试验通俗题目

对比布托啡诺与瑞芬太尼应用于老年骨科患者术后镇痛的临床研究-一项随机对照研究

试验专业题目

对比布托啡诺与瑞芬太尼应用于老年骨科患者术后镇痛的临床研究-一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

对比布托啡诺与瑞芬太尼应用于老年骨科手术患者术后镇痛效果及不良反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究医生应用计算机随机数表法将患者随机分为布托啡诺组和瑞芬太尼组

盲法

/

试验项目经费来源

2020年度国家自然科学基金资助项目（82072445）

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-20

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥65岁； 2. 行创伤、脊柱或矫形手术治疗； 3. 中重度疼痛[数字等级评定量表（NRS）评分≥4分。；

排除标准

1. 对瑞芬太尼、酒石酸布托啡诺、右美托咪啶过敏； 2. 行有创机械通气； 3. 心动过缓或心动过速需应用药物干预； 4. 低血压需大剂量升压药物维持； 5. 患有精神疾病； 6. 患有阿尔兹海默症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京积水潭医院

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