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【ChiCTR1800019220】纳布啡对产妇硬膜外分娩镇痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019220

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸纳布啡

药物类型

化药

规范名称

盐酸纳布啡

首次公示信息日的期

2018-10-31

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

纳布啡对产妇硬膜外分娩镇痛的临床研究

试验专业题目

纳布啡对产妇硬膜外分娩镇痛的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨盐酸纳布啡复合盐酸罗哌卡因用于产妇自控硬膜外分娩镇痛（PCEA）的效果及对产妇及胎儿的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由护理人员采用随机数字表法产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-02

试验终止时间

2020-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

预计研究时间从2018 年11 月～2020 年10月于衡阳市中心医院妇儿中心、衡阳市妇幼保健院行无痛分娩的初产妇，头位、单胎、孕周37～41W，ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级，产妇年龄18～45岁,无椎管内麻醉禁忌证，无阿片类药物、局部麻醉药物过敏史。；

排除标准

拒绝行硬膜外分娩镇痛、子痫前期、合并心血管疾病、剖宫产手术史、慢性疼痛、腰腿痛、脊柱畸形、既往有硬膜外或蛛网膜下腔麻醉史、止痛药物使用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省衡阳市中心医院

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研究负责人邮编

/

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