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【ChiCTR2200066602】超重患者无痛胃镜检查中丙泊酚联合纳布啡的ED50

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066602

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚+盐酸纳布啡

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+盐酸纳布啡

首次公示信息日的期

2022-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重患者无痛诊疗安全

试验通俗题目

超重患者无痛胃镜检查中丙泊酚联合纳布啡的ED50

试验专业题目

超重患者无痛胃镜检查中丙泊酚联合纳布啡的ED50

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较超重患者胃镜检查中应用不同低剂量纳布啡对首剂推注丙泊酚的ED50的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

双盲。参与研究的研究人员及纳入研究的患者均对分组不知情。由不参与记录的护士负责配置药物不同浓度。

试验项目经费来源

安徽医科大学第一附属医院高峰学科建设基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-11

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行无痛胃镜患者，ASAI-II级； 2. 年龄18-60岁； 3. BMI 在25—30 kg/m2； 4. 无明显心肺疾病； 5. 沟通交流正常； 6. 自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1. 对丙泊酚等麻醉药物过敏者； 2. 严重的呼吸循环系统疾病； 3. 精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症等； 4. 合并明显的肝肾功能异常； 5. 长期滥用药物：包括化疗药，镇痛药等；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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