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【ChiCTR1900024920】纳布啡联合丙泊酚用于老年无痛消化内镜的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024920

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚+盐酸纳布啡

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+盐酸纳布啡

首次公示信息日的期

2019-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统疾病

试验通俗题目

纳布啡联合丙泊酚用于老年无痛消化内镜的随机对照研究

试验专业题目

纳布啡联合丙泊酚用于老年无痛消化内镜的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价纳布啡应用于老年无痛胃肠镜的可行性及优势，并且进一步探寻适合老年患者的最佳合适剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由统计软件产生之后由不知情医师按照随机数字表分为4组。

盲法

试验组和对照组注射的药物由一专门的配药人员配制，配药人员根据患者的编号和分组结果将相应的药物给高年资的麻醉医生1，而麻醉医生1、进行恢复期观察的麻醉医生2、患者均不知道喷注的药物。

试验项目经费来源

中华医学会消化内镜学分会麻醉协作组人福科研基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：65-80岁； 2. 体质量指数（BMI）:18～25 kg/m2； 3. 美国麻醉医师协会（ASA）分级I-III； 4. 自愿接受无痛胃肠镜的检查，并签署知情同意书；；

排除标准

1. 高血压>180／110 mm Hg或低血压<90／60 mm Hg； 2. 长期使用激素等免疫抑制药者； 3. 对乳剂及阿片类药物过敏者； 4. 有阻塞性性睡眠通气功能功能障碍的病史； 5. 术前滥用麻醉性镇痛、镇静类药、精神药物、酗酒者； 6. 有神经、精神疾病不配合无法沟通者； 7. 严重心功能不全、肺功能不全等重要器官功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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